一、行政法規(guī)

1. 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務院令第680號）

 
二、部門規(guī)章

1. 醫(yī)療器械注冊管理辦法（CFDA局令第4號）

2. 體外診斷試劑注冊管理辦法（CFDA局令第5號）

3. 醫(yī)療器械說明書和標簽管理規(guī)定（CFDA局令第6號）

4. 醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法（CFDA局令第7號）

5. 醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法（CFDA局令第8號）

6. 藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法（CFDA局令第14號）

7. 醫(yī)療器械分類規(guī)則（CFDA局令第15號）

8. 醫(yī)療器械使用質量監(jiān)督管理辦法（CFDA局令第18號）

9. 醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則（CFDA局令第19號）

10. 醫(yī)療器械臨床試驗質量管理規(guī)范（CFDA國家衛(wèi)計委令第25號）

11. 醫(yī)療器械召回管理辦法（CFDA局令第29號）

12. 體外診斷試劑注冊管理辦法修正案（CFDA局令第30號）

13. 關于調整部分醫(yī)療器械行政審批事項審批程序的決定（CFDA局令第32號）

14. 醫(yī)療器械標準管理辦法（CFDA局令第33號）

15. 醫(yī)療器械網絡銷售監(jiān)督管理辦法（CFDA局令第38號）

16. 醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法（NMPA局令第1號）

 
三、通告

1. 關于發(fā)布第一類醫(yī)療器械產品目錄的通告（2014年第8號）

2. 關于發(fā)布醫(yī)療器械產品技術要求編寫指導原則的通告（2014年第9號）

3. 關于發(fā)布需進行臨床試驗審批的第三類醫(yī)療器械目錄的通告（2014年第14號）

4. 關于發(fā)布體外診斷試劑臨床試驗技術指導原則的通告（2014年第16號）

5. 關于發(fā)布體外診斷試劑說明書編寫指導原則的通告（2014年第17號）

6. 關于發(fā)布禁止委托生產醫(yī)療器械目錄的通告（2014年第18號）

7. 關于發(fā)布醫(yī)療器械生產企業(yè)供應商審核指南的通告（2015年第1號）

8. 關于發(fā)布醫(yī)療器械臨床評價技術指導原則的通告（2015年第14號）

9. 關于發(fā)布醫(yī)療器械產品出口銷售證明管理規(guī)定的通告（2015年第18號）

10. 關于貫徹落實小微企業(yè)行政事業(yè)性收費優(yōu)惠政策的通告（2015年第31號）

11. 關于生產一次性使用無菌注、輸器具產品有關事項的通告（2015年第71號）

12. 關于發(fā)布醫(yī)療器械注冊證補辦程序等5個相關工作程序的通告（2015年第91號）

13. 關于發(fā)布醫(yī)療器械注冊指定檢驗工作管理規(guī)定的通告（2015年第94號）

14. 關于發(fā)布醫(yī)療器械工藝用水質量管理指南的通告（2016年第14號）

15. 關于發(fā)布《醫(yī)療器械臨床試驗倫理審查申請與審批表范本》等六個文件的通告（2016年第58號）

16. 關于發(fā)布醫(yī)療器械生產企業(yè)質量管理體系年度自查報告編寫指南的通告（2016年第76號）

17. 關于發(fā)布醫(yī)療器械生產企業(yè)質量控制與成品放行指南的通告（2016年第173號）

18. 關于發(fā)布醫(yī)療器械網絡安全注冊技術審查指導原則的通告（2017年第13號）

19. 關于發(fā)布醫(yī)療器械審評溝通交流管理辦法（試行）的通告（2017年第19號）

20. 關于發(fā)布醫(yī)療器械優(yōu)先審批申報資料編寫指南（試行）的通告（2017年第28號）

21. 關于實施《醫(yī)療器械分類目錄》有關事項的通告（2017年第143號）

22. 關于發(fā)布第三批免于進行臨床試驗醫(yī)療器械目錄的通告（2017年第170號）

23. 關于發(fā)布免于進行臨床試驗的體外診斷試劑臨床評價資料基本要求（試行）的通告（2017年第179號）

24. 關于需審批的醫(yī)療器械臨床試驗申請溝通交流有關事項的通告（2017年第184號）

25. 關于發(fā)布醫(yī)療器械注冊單元劃分指導原則的通告（2017年第187號）

26. 關于發(fā)布移動醫(yī)療器械注冊技術審查指導原則的通告（2017年第222號）

27. 關于過敏原類、流式細胞儀配套用、免疫組化和原位雜交類體外診斷試劑產品屬性及類別調整的通告（2017年第226號）

28. 關于發(fā)布醫(yī)療器械臨床試驗設計指導原則的通告（2018年第6號）

29. 關于發(fā)布接受醫(yī)療器械境外臨床試驗數據技術指導原則的通告（2018年第13號）

30. 關于發(fā)布無源植入性醫(yī)療器械臨床試驗審批申報資料編寫指導原則的通告（2018年第40號）

31. 關于公布新修訂免于進行臨床試驗醫(yī)療器械目錄的通告（2018年第94號）

32. 關于發(fā)布醫(yī)療器械生產企業(yè)管理者代表管理指南的通告（2018年第96號）

33. 關于醫(yī)療器械經營企業(yè)跨行政區(qū)域設置庫房辦理事項的通告（2018年第108號）

34. 關于發(fā)布創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申報資料編寫指南的通告（2018年第127號）

35. 關于調整藥械組合產品屬性界定有關事項的通告（2019年第28號）

36. 關于發(fā)布醫(yī)療器械注冊申請電子提交技術指南的通告（2019年第29號）

37. 關于醫(yī)療器械電子申報有關資料要求的通告（2019年第41號）

38. 關于發(fā)布《醫(yī)療器械產品注冊項目立卷審查要求（試行）》等文件的通告（2019年第42號）

39. 關于發(fā)布醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范附錄獨立軟件的通告（2019年第43號）

 
四、公告

1. 關于醫(yī)療器械生產經營備案有關事宜的公告（2014年第25號）

2. 關于第一類醫(yī)療器械備案有關事項的公告（2014年第26號）

3. 關于公布醫(yī)療器械注冊申報資料要求和批準證明文件格式的公告（2014年第43號）

4. 關于公布體外診斷試劑注冊申報資料要求和批準證明文件格式的公告（2014年第44號）

5. 關于施行醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范的公告（2014年第58號）

6. 關于發(fā)布醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范的公告（2014年第64號）

7. 關于發(fā)布藥品、醫(yī)療器械產品注冊收費標準的公告（2015年第53號）

8. 關于醫(yī)療器械臨床試驗備案有關事宜的公告（2015年第87號）

9. 關于發(fā)布醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范附錄無菌醫(yī)療器械的公告（2015年第101號）

10. 關于發(fā)布醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范附錄植入性醫(yī)療器械的公告（2015年第102號）

11. 關于發(fā)布醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范附錄體外診斷試劑的公告（2015年第103號）

12. 關于境內醫(yī)療器械生產企業(yè)跨省新開辦企業(yè)時辦理產品注冊及生產許可有關事宜的公告（2015年第203號）

13. 關于規(guī)范含銀鹽醫(yī)療器械注冊管理有關事宜的公告（2015年第225號）

14. 關于發(fā)布醫(yī)療器械冷鏈（運輸、貯存）管理指南的公告（2016年第154號）

15. 關于發(fā)布醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序的公告（2016年第168號）

16. 關于發(fā)布醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范附錄定制式義齒的公告（2016年第195號）

17. 關于發(fā)布醫(yī)療器械技術審評專家咨詢委員會管理辦法的公告（2017年第36號）

18. 關于第二批規(guī)范性文件清理結果的公告（2017年第88號）

19. 關于發(fā)布醫(yī)療器械分類目錄的公告（2017年第104號）

20. 關于醫(yī)療器械經營備案有關事宜的公告（2017年第129號）

21. 關于進口醫(yī)療器械注冊申請人和備案人名稱使用中文的公告（2017年第131號）

22. 關于發(fā)布醫(yī)療器械臨床試驗機構條件和備案管理辦法的公告（2017年第145號）

23. 關于發(fā)布醫(yī)療器械標準制修訂工作管理規(guī)范的公告（2017年第156號）

24. 關于醫(yī)療器械規(guī)范性文件（1998—2013年）清理結果的公告（2018年第37號）

25. 關于修改醫(yī)療器械延續(xù)注冊等部分申報資料要求的公告（2018年第53號）

26. 關于發(fā)布創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序的公告（2018年第83號）

27. 關于發(fā)布藥品醫(yī)療器械境外檢查管理規(guī)定的公告（2018年第101號）

28. 關于調整醫(yī)療器械臨床試驗審批程序的公告（2019年第26號）

29. 關于實施醫(yī)療器械注冊電子申報的公告（2019年第46號）

30. 關于發(fā)布定制式醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定（試行）的公告（2019年第53號）

 
五、通知性文件

1. 關于印發(fā)醫(yī)療器械質量監(jiān)督抽查檢驗管理規(guī)定的通知（食藥監(jiān)械監(jiān)〔2013〕212號）

2. 關于印發(fā)醫(yī)療器械生產日常監(jiān)督現場檢查工作指南的通知（食藥監(jiān)辦械監(jiān)〔2014〕7號）

3. 關于實施《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》和《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》有關事項的通知（食藥監(jiān)械監(jiān)〔2014〕143號）

4. 關于實施《醫(yī)療器械注冊管理辦法》和《體外診斷試劑注冊管理辦法》有關事項的通知（食藥監(jiān)械管〔2014〕144號）

5. 關于實施第一類醫(yī)療器械備案有關事項的通知（食藥監(jiān)辦械管〔2014〕174號）

6. 關于印發(fā)醫(yī)療器械檢驗機構開展醫(yī)療器械產品技術要求預評價工作規(guī)定的通知（食藥監(jiān)械管〔2014〕192號）

7. 關于印發(fā)境內第三類和進口醫(yī)療器械注冊審批操作規(guī)范的通知（食藥監(jiān)械管〔2014〕208號）

8. 關于印發(fā)境內第二類醫(yī)療器械注冊審批操作規(guī)范的通知（食藥監(jiān)械管〔2014〕209號）

9. 關于印發(fā)醫(yī)療器械生產企業(yè)分類分級監(jiān)督管理規(guī)定的通知（食藥監(jiān)械監(jiān)〔2014〕234號）

10. 關于印發(fā)國家重點監(jiān)管醫(yī)療器械目錄的通知（食藥監(jiān)械監(jiān)〔2014〕235號）

11. 關于啟用醫(yī)療器械生產經營許可備案信息系統(tǒng)的通知（食藥監(jiān)辦械監(jiān)函〔2014〕476號）

12. 關于印發(fā)境內第三類醫(yī)療器械注冊質量管理體系核查工作程序（暫行）的通知（食藥監(jiān)械管〔2015〕63號）

13. 關于印發(fā)醫(yī)療器械經營企業(yè)分類分級監(jiān)督管理規(guī)定的通知（食藥監(jiān)械監(jiān)〔2015〕158號）

14. 關于印發(fā)醫(yī)療器械經營環(huán)節(jié)重點監(jiān)管目錄及現場檢查重點內容的通知（食藥監(jiān)械監(jiān)〔2015〕159號）

15. 關于印發(fā)醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范現場檢查指導原則等4個指導原則的通知（食藥監(jiān)械監(jiān)〔2015〕218號）

16. 關于印發(fā)醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范現場檢查指導原則的通知（食藥監(jiān)械監(jiān)〔2015〕239號）

17. 關于執(zhí)行醫(yī)療器械和體外診斷試劑注冊管理辦法有關問題的通知（食藥監(jiān)械管〔2015〕247號）

18. 關于印發(fā)醫(yī)療器械檢驗機構資質認定條件的通知（食藥監(jiān)科〔2015〕249號）

19. 關于成立醫(yī)療器械分類技術委員會的通知（食藥監(jiān)械管〔2015〕259號）

20. 關于啟用醫(yī)療器械注冊管理信息系統(tǒng)備案子系統(tǒng)的通知（食藥監(jiān)辦械管函〔2015〕534號）

21. 關于啟用醫(yī)療器械注冊管理信息系統(tǒng)受理和制證、技術審評、行政審批子系統(tǒng)的通知（食藥監(jiān)辦械管函〔2015〕804號）

22. 關于醫(yī)療器械產品技術要求有關問題的通知（食藥監(jiān)辦械管〔2016〕22號）

23. 關于實施《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》有關事項的通知（食藥監(jiān)械管〔2016〕35號）

24. 關于印發(fā)一次性使用無菌注射器等25種醫(yī)療器械生產環(huán)節(jié)風險清單和檢查要點的通知（食藥監(jiān)械監(jiān)〔2016〕37號）

25. 關于貫徹實施《醫(yī)療器械臨床試驗質量管理規(guī)范》的通知（食藥監(jiān)辦械管〔2016〕41號）

26. 關于及時公開第二類醫(yī)療器械注冊信息和第一類醫(yī)療器械產品備案信息的通知（食藥監(jiān)辦械管〔2016〕65號）

27. 關于體外診斷試劑說明書文字性變更有關問題的通知（食藥監(jiān)辦械管〔2016〕117號）

28. 關于印發(fā)醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范定制式義齒現場檢查指導原則的通知（食藥監(jiān)械監(jiān)〔2016〕165號）

29. 關于印發(fā)一次性使用塑料血袋等21種醫(yī)療器械生產環(huán)節(jié)風險清單和檢查要點的通知（食藥監(jiān)械監(jiān)〔2017〕14號）

30. 關于第一類、第二類醫(yī)療器械生產企業(yè)實施醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范有關工作的通知（食藥監(jiān)辦械監(jiān)〔2017〕120號）

31. 關于規(guī)范醫(yī)療器械產品分類有關工作的通知（食藥監(jiān)辦械管〔2017〕127號）

32. 關于做好醫(yī)療器械臨床試驗機構備案工作的通知（食藥監(jiān)辦械管〔2017〕161號）

33. 關于做好醫(yī)療器械檢驗有關工作的通知（食藥監(jiān)辦械管〔2017〕187號）

34. 關于印發(fā)《醫(yī)療器械標準規(guī)劃（2018—2020年）》的通知（食藥監(jiān)科〔2018〕9號）

35. 關于實施《醫(yī)療器械網絡銷售監(jiān)督管理辦法》有關事項的通知（食藥監(jiān)辦械監(jiān)〔2018〕31號）

36. 關于印發(fā)醫(yī)療器械注冊技術審查指導原則制修訂工作管理規(guī)范的通知（藥監(jiān)辦〔2018〕13號）

37. 關于加強醫(yī)療器械生產經營許可（備案）信息管理有關工作的通知（2018年08月02日發(fā)布）

38. 關于貫徹實施《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》有關事項的通知（藥監(jiān)綜械管〔2018〕35號）

39. 關于貫徹落實國務院“證照分離”改革要求做好醫(yī)療器械上市后監(jiān)管審批相關工作的通知（藥監(jiān)綜械管〔2018〕39號）

40. 關于貫徹落實“證照分離”改革措施進一步推進醫(yī)療器械審評審批制度改革的通知（藥監(jiān)綜械注〔2018〕43號）

41. 關于印發(fā)醫(yī)療器械臨床試驗檢查要點及判定原則的通知（藥監(jiān)綜械注〔2018〕45號）

42. 關于印發(fā)醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)試點工作方案的通知（藥監(jiān)綜械注〔2019〕56號）

 
六、政策解讀

1. 《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》部分（一）（2015年01月22日發(fā)布）

2. 《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》部分（一）（2015年01月22日發(fā)布）

3. 醫(yī)療器械注冊管理法規(guī)解讀之一（《醫(yī)療器械注冊管理辦法》和《體外診斷試劑注冊管理辦法》部分）（2015年02月05日發(fā)布）

4. 醫(yī)療器械注冊管理法規(guī)解讀之二（《醫(yī)療器械說明書和標簽管理規(guī)定》部分）（2015年02月05日發(fā)布）

5. 關于《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》的說明（2015年07月08日發(fā)布）

6. 醫(yī)療器械注冊管理法規(guī)解讀之三（關于《醫(yī)療器械分類規(guī)則》的修訂說明）（2015年07月16日發(fā)布）

7. 醫(yī)療器械注冊管理法規(guī)解讀之四（2015年11月02日發(fā)布）

8. 醫(yī)療器械注冊管理法規(guī)解讀之五（2015年11月19日發(fā)布）

9. 關于《醫(yī)療器械使用質量監(jiān)督管理辦法》的說明（2015年11月30日發(fā)布）

10. 醫(yī)療器械注冊管理法規(guī)解讀之六（2016年01月07日發(fā)布）

11. 關于《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》的說明（2016年01月27日發(fā)布）

12. 《醫(yī)療器械臨床試驗質量管理規(guī)范》解讀（2016年03月23日發(fā)布）

13. 關于《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》的說明（2016年10月26日發(fā)布）

14. YY/T0287-2017idtISO13485:2016《醫(yī)療器械質量管理體系用于法規(guī)的要求》標準解讀（一）（2017年02月04日發(fā)布）

15. YY/T0287-2017idtISO13485:2016《醫(yī)療器械質量管理體系用于法規(guī)的要求》標準解讀（二）（2017年02月04日發(fā)布）

16. 《醫(yī)療器械召回管理辦法》解讀（2017年02月08日發(fā)布）

17. 《體外診斷試劑注冊管理辦法修正案》解讀（2017年02月08日發(fā)布）

18. 《醫(yī)療器械網絡安全注冊技術審查指導原則》解讀（2017年03月02日發(fā)布）

19. 《醫(yī)療器械標準管理辦法》解讀（2017年04月26日發(fā)布）

20. 《醫(yī)療器械召回管理辦法》解讀之二（2017年05月24日發(fā)布）

21. 圖解政策：《醫(yī)療器械召回管理辦法》解讀（2017年06月22日發(fā)布）

22. 圖解政策：醫(yī)療器械不良事件那些事（2017年06月24日發(fā)布）

23. 圖解政策：體外診斷試劑注冊管理辦法修正案（2017年07月28日發(fā)布）

24. 創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序相關問題解讀（2017年07月31日發(fā)布）

25. 醫(yī)療器械臨床試驗質量管理相關問題解讀（2017年07月31日發(fā)布）

26. 《醫(yī)療器械標準管理辦法》解讀之一（2017年08月09日發(fā)布）

27. 《醫(yī)療器械標準管理辦法》解讀之二（2017年08月09日發(fā)布）

28. 《醫(yī)療器械網絡安全注冊技術審查指導原則》解讀（2017年08月09日發(fā)布）

29. 圖解政策：醫(yī)療器械臨床試驗質量管理相關問題解讀（2017年09月04日發(fā)布）

30. 圖解政策：創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序相關問題解讀（2017年09月04日發(fā)布）

31. 圖解政策：ISO13485:2016《醫(yī)療器械質量管理體系用于法規(guī)的要求》標準解讀（一）（2017年09月12日發(fā)布）

32. 圖解政策：ISO13485:2016《醫(yī)療器械質量管理體系用于法規(guī)的要求》標準解讀（二）（2017年09月12日發(fā)布）

33. 《免于進行臨床試驗的體外診斷試劑臨床評價資料基本要求(試行)》解讀（2017年11月08日發(fā)布）

34. 《醫(yī)療器械臨床試驗機構條件和備案管理辦法》解讀（2017年11月24日發(fā)布）

35. 《醫(yī)療器械網絡銷售監(jiān)督管理辦法》解讀（2017年12月22日發(fā)布）

36. 《移動醫(yī)療器械注冊技術審查指導原則》解讀（2017年12月29日發(fā)布）

37. 圖解政策：醫(yī)療器械網絡銷售監(jiān)督管理辦法解讀一（2018年01月12日發(fā)布）

38. 圖解政策：醫(yī)療器械網絡銷售監(jiān)督管理辦法解讀二（2018年01月15日發(fā)布）

39. 醫(yī)療器械臨床試驗質量管理相關問題解讀之二（2018年04月18日發(fā)布）

40. 《醫(yī)療器械分類目錄》實施有關問題解讀（2018年08月01日發(fā)布）

41. 圖解政策：國家藥品監(jiān)督管理局辦公室關于強脈沖光脫毛類產品分類界定的通知（2018年09月26日發(fā)布）

42. 圖解政策：醫(yī)療器械注冊技術審查指導原則制修訂工作管理規(guī)范（2018年09月28日發(fā)布）

43. 圖解政策：關于加強醫(yī)療器械生產經營許可（備案）信息管理有關工作的通知（2018年09月28日發(fā)布）

44. 免于進行臨床試驗醫(yī)療器械目錄解讀（2018年09月30日發(fā)布）

45. 圖解政策：《醫(yī)療器械分類目錄》實施有關問題解讀（2018年10月09日發(fā)布）

46. 圖解政策：新修訂的《免于進行臨床試驗醫(yī)療器械目錄》解讀（2018年10月19日發(fā)布）

47. 圖解政策：《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價監(jiān)督管理辦法》之一（2018年10月24日發(fā)布）

48. 圖解政策：《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價監(jiān)督管理辦法》之二（2018年10月25日發(fā)布）

49. 圖解政策：《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價監(jiān)督管理辦法》之三（2018年10月26日發(fā)布）

50. 圖解政策：《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價監(jiān)督管理辦法》之四（2018年10月29日發(fā)布）

51. 圖解政策：《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價監(jiān)督管理辦法》之五（2018年10月30日發(fā)布）

52. 圖解政策：《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價監(jiān)督管理辦法》之六（2018年10月31日發(fā)布）

53. 圖解政策：《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價監(jiān)督管理辦法》之七（2018年11月01日發(fā)布）

54. 圖解政策：《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價監(jiān)督管理辦法》之八（2018年11月02日發(fā)布）

55. 《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》解讀（2018年11月05日發(fā)布）

56. 圖解政策：醫(yī)療器械生產企業(yè)管理者代表管理指南之一（2018年11月06日發(fā)布）

57. 圖解政策：醫(yī)療器械生產企業(yè)管理者代表管理指南之二（2018年11月06日發(fā)布）

58. 圖解政策：醫(yī)療器械生產企業(yè)管理者代表管理指南之三（2018年11月07日發(fā)布）

59. 圖解政策：關于優(yōu)化優(yōu)先審評申請審核工作程序的通知（2018年11月14日發(fā)布）

60. 圖解政策：用于罕見病防治醫(yī)療器械注冊審查指導原則（之一）（2018年11月29日發(fā)布）

61. 圖解政策：用于罕見病防治醫(yī)療器械注冊審查指導原則（之二）（2018年11月30日發(fā)布）

62. 圖解政策：關于貫徹落實“證照分離”改革措施進一步推進醫(yī)療器械審評審批制度改革的通知（2018年12月03日發(fā)布）

63. 圖解政策：創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序之一（2018年12月14日發(fā)布）

64. 圖解政策：創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序之二（2018年12月19日發(fā)布）

65. 圖解政策：創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序之三（2018年12月19日發(fā)布）

66. 圖解政策：藥品醫(yī)療器械境外檢查管理規(guī)定（一）（2019年02月01日發(fā)布）

67. 圖解政策：藥品醫(yī)療器械境外檢查管理規(guī)定（二）（2019年02月12日發(fā)布）

68. 圖解政策：關于進一步加強無菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)督檢查的通知（一）（2019年04月29日發(fā)布）

69. 圖解政策：關于進一步加強無菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)督檢查的通知（二）（2019年04月29日發(fā)布）

70. 《定制式醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定（試行）》解讀（2019年07月04日發(fā)布）

 

 

深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協會

2019年7月